歡迎來到上海頎高儀器有限公司網站！歡迎來到上海頎高儀器有限公司網站！
專注石油及醫藥化工儀器的研發與生產
創始人31年化工儀器行業經驗，帶領團隊竭力滿足您的需求18901721167
4006-315-168
旋轉粘度計的制藥行業應用
旋轉粘度計在制藥行業的最重要應用是測量用增稠劑的粘度。用增稠劑是用輔料的一種，用來增加液體或者膏體的粘度，如用在滴眼劑中調整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內的滯留時間長；用在膏中可以使膏易于涂抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素（CMC）、甲基纖維素（MC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羥基丙酰纖維素（HPC）等等，近年來卡波姆（Carbomer）、黃原膠（Xanthan Gum）也應用為藥物增稠劑。
在針對部分制劑需要進行粘度控制提出了要求，例如在附錄 IF 中：軟膏劑、乳膏劑根據需要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑以及透皮促進劑。軟膏劑、乳膏劑應具有適當的粘度，糊劑般稠度較大。但均應易于涂布于皮膚或者黏膜上，不融化，粘稠度隨季節變化應很小。在附錄IG （眼用制劑）、附錄IQ（耳用制劑）、附錄IR（鼻用制劑）和附錄IU（凝膠劑）也要求以上制劑應根據需要對粘度進行調節。
在附錄39 中規定了粘度的測定方法：粘度的表示方法主要是3種，運動粘度、特性粘數和動力粘度，相應的也采用3種粘度計來測試，其中測試動力粘度的就是旋轉粘度計。旋轉粘度計的類型很多，包括同軸雙筒旋轉粘度計、單筒旋轉粘度計、錐板粘度計、轉子型旋轉粘度計，可以根據實際需要來選擇不同類型的粘度計。此附錄未涉及旋轉粘度計的使用方法。
在藥典中，有以下幾種輔料采用了旋轉粘度計來測試粘度：卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對測試方法的說明不是很充分。從樣品的處理，到測試用粘度計的轉子的型號、大小等等都要注意，因為在粘度的測試過程中，除了受到外界環境（溫度、壓力、樣品狀態）的影響之外，測量儀器即粘度計對測量的準確性有很大影響。
同樣，我國藥典中用輔料的種類不是很多，很多產品的檢測方法不是很完備，藥典中規定需要進行粘度檢測的劑比較多，粘度測試方法也比較完善，從旋轉粘度計轉子型號的選擇到測試標準等，對品的生產也有較大的指導意義。表和表二分別是我國藥典（2005版）和美國藥典（UPS28）中需要進行粘度測試的劑種類及方法。
表1（2005版）中進行粘度測試的劑
劑類別 | 測試溫度 | 粘度范圍 |
卡波姆 | 25℃ | 15-30Pa.s |
甲基纖維素 | 20℃ | <100cp標示值的75%-140% |
>100cp標示值的80%-120% | ||
羥丙甲纖維素 | 20℃ | 5-7.5cp |
聚乙烯醇 | 20℃ | 3-5cp |
聚丙烯酸樹脂 | 25℃ | <50cp |
表2（UPS28）中進行粘度測試的劑
劑名稱 | 轉子 | 轉速（RPM） | 粘度范圍及溫度 | 儀器量程 |
黃原膠 | LV#3 | 60 | >600cP（24℃） | 2000cP |
甲基丙烯酸共聚分散液 | LV配低粘度適配器 | 30 | <15cP（20℃） | 20cP |
甲基丙烯酸共聚物 | LV#1 | 30 | 50cP-200cP（依據產品不同）（25℃） | 200cP |
硅酸鎂鋁 | LV#2, #3 or #4 | 60 | 根據劑的類型來確定（25℃） | #2–500cP, #3–2000cP, |
#4-10,000cP | ||||
海藻酸鹽 | LV#1 | 30 | >15cP（75℃） | 200cP |
乙基纖維素水分散液 | LV配低粘度適配器 | 扭矩范圍10%-90% | <150cP（25℃） | 可變的 |
二甲基硅油 | >1000cP（25℃） | |||
微晶纖維素和甲基纖維素鈉 | 扭矩的10%-90% | 20 | 粘度沒有規定 | 可變的 |
角叉膠 | LV#1 | 30 | >5cP（75℃） | 200cP |
卡波姆 | RV#6 | 20 | 粘度沒有規定（25℃） | 50,000cP |
純化的膨潤土 | LV#2 | 60 | 40cP< 粘度<200cP （25℃） | 500cP |
聚甲丙烯酸氨銨酯 | LV配低粘度適配器 | 30 | <15CP（20℃） | 20cP |
烷基安息酸鹽（C12-15） | RV#1 | 100 | <100cP（25℃） | 100cP |
膠狀的燕麥 | LV#1 | 60 | 1cP< 粘度<100cP （45℃） | 100cP |
氟化亞錫膠體 | LV#3 | 12 | 600cP<粘度<170KcP （25℃） | 10,000cP |
除了用輔料應用旋轉粘度計之外，在膠囊的生產過程的溶膠工序中，也需要測試粘度。膠囊的主要成分為明膠、甘油和其他用材料。不同的原料明膠，分析它理化特性，因地制宜地配比溶膠配方，盡可能地得到符合生產要求并相對質量恒定的膠液來。而溶膠工序質量的好壞已經半或大半決定了該批膠的產量完成情況（生產速度效率、機頭順利與否，廢品率多少等）。批明膠原料的主要指標有：粘度、凝凍能力、含水量、透明度等。為了控制質量，需進行粘度測試，包括控制原材料明膠的質量和生產過程的膠液的質量。
旋轉粘度計除了使用在質量檢驗之外，在產品的研發中也應用很多，是膏、注射液的配方設計中，不同的配方導致藥劑的流變性能不同，對藥劑的生產和使用產生很大的影響。通過旋轉粘度計/流變儀來進行藥劑的配方設計以及流變學研究，粘度計/流變儀還可以通過計算機控制，根據不同的測試條件即可以得到不同的數據，可以全面的反應藥劑的流變學行為，對藥劑的研發和質量檢測有很大的使用價值！
聯系人：馬秀男
地址：上海市寶山區楊泰路2158弄6號
電話：021-59552781
郵箱：3342503241@qq.com